M چیست؟الاتونRاوهPowder?
پودر خام ملاتونینیک ماده فعال{0}}با خلوص بالا فرموله نشده است که در مقادیر زیاد برای استفاده در فرآوری صنعتی و فرآیند توسعه محصول در صنایع مکمل های غذایی و تغذیه عملکردی تولید می شود. از نظر شیمیایی به عنوان N-استیل-5-متوکسی تریپتامین شناخته میشود و معمولاً با سنتز کنترلشده یا چرخه تخمیر با محصول حاصل از پودر کریستالی سفید تا سفید{10}} با ویژگیهای سنجش خاص، مقادیر کمی حلال باقیمانده ناخالصی، و نمایههای کنترل تولید میشود. به عنوان یک ماده خام، مستقیماً به توزیع کنندگان خرده فروشی فروخته نمی شود، بلکه در عوض توسط سازندگان واجد شرایط با استفاده از cGMP یا سیستم های کیفیت معادل، فرآوری، ترکیب، کپسوله، جدول بندی، یا ترکیب در فرمول های ترکیبی می شود. این ماده در محیط فرمولاسیون به دلیل قدرت بالای خود حتی در سطوح گنجاندن پایین کاربرد پیدا می کند، که به آن اجازه می دهد در دوزهای کوچک در ترکیبات پیچیده بدون تغییر نسبت های کمکی یا ویژگی های ارگانولپتیک استفاده شود. می توان پیش بینی کرد که رفتار جریان قابل پیش بینی را هنگام آسیاب کردن یا الک کردن مناسب نشان می دهد و به آن ماهیت کریستالی می بخشد که سیستم های دوز خودکار را تسهیل می کند و تنوع در تولید را کاهش می دهد. بسته به ظرفیتهای پردازش شرکت سازنده و ساختار محصول، این ماده را میتوان به دوزهای مختلف در دوزهای جامد، نیمه جامد و پودری تغییر داد. تأمینکنندگان همچنین تأمینکنندگان پیچیدهتری خواهند داشت که اندازهبندی جداگانه ذرات، میکرونیزهسازی قراردادی یا واسطههای پیشآمیخته را ارائه میکنند تا قابلیت تولید پاییندستی به حداکثر برسد.

COA
| مورد | مشخصات | روش تست | نتیجه |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید تا مات{0}}سفید | بصری | پودر کریستالی سفید |
| شناسایی | مثبت | HPLC | مثبت |
| سنجش (بر اساس خشک) | بزرگتر یا مساوی 99.0٪ | HPLC | 99.63% |
| ضرر در خشک شدن | کمتر یا مساوی 0.5٪ | USP<731> | 0.18% |
| باقی مانده در احتراق | کمتر یا مساوی 0.1٪ | USP<281> | 0.04% |
| مواد مرتبط | کمتر یا مساوی 0.5٪ | HPLC | 0.21% |
| کل ناخالصی ها | کمتر یا مساوی 1.0٪ | HPLC | 0.37% |
| فلزات سنگین | کمتر یا مساوی 10 ppm | ICP{0}}MS | 3.2 ppm |
| سرب (Pb) | کمتر یا مساوی 1.0 ppm | ICP{0}}MS | 0.18 ppm |
| آرسنیک (As) | کمتر یا مساوی 1.0 ppm | ICP{0}}MS | 0.12 ppm |
| کادمیوم (Cd) | کمتر یا مساوی 0.5 ppm | ICP{0}}MS | 0.05 ppm |
| جیوه (Hg) | کمتر یا مساوی 0.1 ppm | ICP{0}}MS | 0.02 ppm |
| اندازه ذرات | 95% پاس 80 مش | تجزیه و تحلیل غربال | 98% پاس 80 مش |
| تعداد کل بشقاب | کمتر یا مساوی 1000 CFU/g | USP<61> | 120 CFU/g |
| مخمر و قالب | کمتر یا مساوی 100 CFU/g | USP<61> | 18 CFU/g |
| اشرشیاکلی | منفی | USP<62> | منفی |
| سالمونلا | منفی | USP<62> | منفی |
| استافیلوکوکوس اورئوس | منفی | USP<62> | منفی |
آیا به محصولات ما علاقه مند هستید؟ فقطپیام بگذاریددر این صفحه یاتماس مستقیم با ما برای دریافت نمونه های رایگان و پشتیبانی حرفه ای تر!
منبع
پودر ملاتونیناز طریق فرآیندهای تولید صنعتی کنترل شده که با هدف کپی کردن ساختار مولکولی ملاتونین (N-استیل-5{4}}متوکسی تریپتامین)، ترکیبی که در بیوسنتز در انسان، حیوانات، گیاهان و برخی میکروارگانیسمها تولید میشود، تولید میشود. در تولید تجاری، بیشتر با سنتز چند مرحلهای شیمیایی یا در چند گیاه مدرن با سنتز بیوتکنولوژیکی مبتنی بر تخمیر- که از ترکیبات از قبل موجود در شرایط واکنش سخت استفاده میکند، سنتز میشود. اینها در شرایط کنترل شده اجرا می شوند تا درجه خلوص از پیش تعیین شده، ساختار استریوشیمیایی یکنواخت و مقدار کمی از محصولات جانبی را تضمین کنند. حتی اگر مقادیر کمی ممکن است در منابع گیاه شناسی (ردیابی) مانند گیلاس ترش، برنج، انگور، و بخش هایی از گیاهان خاص جدا شود، استخراج با پایه گیاهی برای تامین مقادیر زیادی از مواد خام برای استفاده به عنوان بخشی از فرمول مقرون به صرفه تلقی نمی شود. از این رو، سنتزهای صنعتی همچنان منبع اصلی مواد خام فله هستند. پودر حاصل خالص، متبلور، خشک شده و بر اساس استانداردهای پذیرفته شده آنالیز آنالیز می شود و سپس برای فروش به B2B بسته بندی می شود. این روش تولید تضمین می کند که مقیاس پذیری تولید، کیفیت قابل بازتولید وجود دارد و همچنین تضمین می کند که استانداردها و الزامات مواد تشکیل دهنده بین المللی را برآورده می کند و بنابراین در فرآوری پایین دستی در بازارهای مکمل و مواد کاربردی مناسب است.
تاریخچه
در سال 1958، یک متخصص پوست، آرون بی. لرنر، و تیم دانشمندانش در دانشگاه ییل، این ترکیب را با استخراج ملاتونین با استفاده از غده صنوبری گاوی در بررسی رنگدانه های پوست کشف کردند. این نام به این دلیل است که در مطالعات اولیه آزمایشگاهی با سلولهای حاوی ملانین تعامل دارد. در طول چند دهه بعد، تحقیقات علمی برای حل ترکیب شیمیایی آن گسترش یافت: N-استیل-5-متوکسی تریپتامین، و اهمیت نوراپی نفرین در فرآیندهای زمان سنجی بیولوژیکی مربوط به غده صنوبری. از طریق توسعه شیمی تجزیه و سنتز آلی در دهههای 1970 و 1980، عرضه دیگر به استخراج غددی وابسته نبود و در عوض تابع فرآیند تولید کاملاً مصنوعی بود. با افزایش ادبیات تحقیقاتی در مورد مکانوبیولوژی ریتمهای شبانهروزی، ملاتونین به طور فزایندهای در حوزههای دانشگاهی و صنعتی محبوب شد و همچنین در دهه 1990 به عنوان یک ماده مکمل غذایی در بازارهای مختلف معرفی شد. از آنجا که پیشرفت در تولید انبوه ازپودر ملاتونین فلهروش های تصفیه و معیارهای کیفیت عادی شده است و تولید در مقیاس بزرگ به صورت پودر خام استاندارد شده و ادغام آن در زنجیره های تامین مواد غذایی بین المللی را تسهیل می کند.

موارد احتیاط
1. بررسی انطباق با مقررات
تولیدکنندگان باید اطمینان حاصل کنند که سطح استفاده ازپودر ملاتونین خالصاطلاعات برچسبگذاری و موقعیتیابی محصول در چارچوب نظارتی بازار هدف مناسب است. تغییرات منطقه ای از طریق توصیه های حداکثر مصرف روزانه، فرآیند اطلاع رسانی و هنجارهای مستندسازی امکان پذیر است.
2. تایید مشخصات و اعتبارسنجی تحلیلی
قبل از ساخت، اطمینان حاصل کنید که الزامات مواد خام، مانند سنجش، مواد مرتبط، حلالهای باقیمانده، فلزات سنگین و محدودیتهای میکروبیولوژیکی، مشابه الزامات کیفی داخلی است. برای تضمین انطباق دستهای قبل از-ترکیب در مقیاس بزرگ، باید از اعتبارسنجی تحلیلی مستقل یا داخلی (مثلاً استفاده از آزمایشهای سنجش HPLC) استفاده شود.
3. میکرو{1}}دقت دوز کنترل شده
مقدار ملاتونین اضافه شده معمولاً بسیار کم است، و بنابراین، توزین، سیستمهای دوز کالیبره شده و اقدامات ترکیبی معتبر برای دستیابی به توزیع همگن و جلوگیری از تغییر محتوای محصول نهایی در یک دوز ضروری است.
4. پایداری و کنترل های محیطی
جابجایی مواد باید در رطوبت و دمای تنظیم شده انجام شود. محافظت از نور و رطوبت در طول ذخیره سازی و پردازش از آسیب سنجش در طول آزمایشات ساخت و ماندگاری{1}} جلوگیری می کند.
5. سازگاری با مواد جانبی
تعامل با سایر عناصر در فرمول، به ویژه در سیستمهای پیچیدهتر مانند سیستمهای جوشان، صمغها یا پودرهای طعمدار، باید توسط فرمولسازان ارزیابی شود. قبل از فرمولبندی، آزمایشها پتانسیل ارزیابی ویژگیهای جریان، تراکمپذیری و تخریب احتمالی تحت شرایط فرآیند را دارند.
6. اعتبار سنجی فرآیند و کالیبراسیون تجهیزات
با دوز کم و قدرت بالا، آزمایش زمان اختلاط، همگنی و زمان اختلاط معتبر برای ایجاد قوام در دسته ها و کاهش تنوع در تولید ضروری است.
7. بسته بندی و حفاظت از مواد
در صورت لزوم، محصولات نهایی باید در ظروف مقاوم در برابر رطوبت-سبک بسته بندی شوند. انتخاب مواد بسته بندی اولیه مناسب عملکرد پایداری را در طول حمل و نقل و انبارداری تسهیل می کند.
8. مستندسازی و مدیریت ردیابی
نگهداری سوابق دستهای کامل، فایلهای COA تامینکننده، و اسناد ردیابی برای آماده کردن ممیزی-. بررسی های تضمین کیفیت و الزامات توزیع بین المللی از طریق ثبت سوابق مناسب پشتیبانی می شوند.
گواهی

کارخانه

نمایشگاه ها

تگ های محبوب: پودر خام ملاتونین، چین، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، قیمت، لیست قیمت، نقل قول، عمده، در انبار، KOSHER، ISO، HACCP







